職位描述：

1、完成研發(fā)項(xiàng)目的原料和制劑的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究，并建立相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報(bào)資料撰寫等工作；

2、完成與相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)間的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立的交接工作；

3、對(duì)試驗(yàn)得出的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理統(tǒng)計(jì)分析，撰寫原始記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告；

4、完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫；

5、記錄和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性。

崗位要求：

1、藥物分析、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科或以上，能熟煉使用hplc、gc、uv等常規(guī)檢測儀器；

2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作，了解和掌握國內(nèi)外藥品注冊(cè)法規(guī)等各項(xiàng)規(guī)章制度和指導(dǎo)原則要求，能獨(dú)立完成新產(chǎn)品的質(zhì)量研究工作；

3、能獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)查閱，形成質(zhì)量研究的技術(shù)可行性分析報(bào)告者優(yōu)先；

4、能嚴(yán)格執(zhí)行項(xiàng)目方案，開展項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作并形成總結(jié)報(bào)告；

5、有強(qiáng)烈的上進(jìn)心和工作責(zé)任感和主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力，具有創(chuàng)新、協(xié)作精神；

6、責(zé)任心強(qiáng)，踏實(shí)肯干，能承受一定的工作壓力。